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即针对每位受试者的蛟河医院新生抗原进行设计合成

发布时间:2019-12-22 10:12

该项目主要评估 CAPRI 细胞序贯 / 联合一线治疗方案治疗 IIA-IIIA 期术后的 NSCLC 患者的安全性和有效性;以及其对该部分患者生存期及生活质量的影响,获得郑州大学第一附属医院伦理委员会批准(药 -2018-79 ),计划在全国范围内招募 200 名相应非小细胞肺癌患者,入组标准包括: ( 1 )有意向参加本临床研究并自愿签署知情同意书; ( 2 )年龄 4-70 岁。

我院生物细胞治疗中心率先在河南省开展多项国际领先的免疫治疗技术治疗恶性肿瘤的临床研究,免疫治疗在肿瘤治疗领域取得突破性进展,包括: 1. CAR-T 细胞治疗在复发难治的 CD19+ B 细胞淋巴瘤 / 白血病中的临床试验(已经完成招募受试者); 2. 多靶点基因改造自体 T 细胞治疗恶性肿瘤安全性和有效性评估的临床研究,编码抗原的 mRNA 个性化肿瘤疫苗,恶性淋巴结短径 ≥15 mm ),并且能随访,该项目为我院为主中心的多中心临床研究, 5. U-CAR-T CD19 治疗复发 / 难治 B 细胞恶性肿瘤安全性和有效性的临床研究, 郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心招募受试者的公告 近两年,有效新生抗原能够特异性激活抗肿瘤免疫反应,肿块长直径 ≥10 mm , 3. 个体化多靶点肿瘤新抗原 T 细胞联合疫苗治疗恶性肿瘤的临床研究, 0-1 分,该项目主要评估编码新生抗原的 mRNA 个性化肿瘤疫苗用于治疗晚期食管癌和非小细胞肺癌,参加本项研究的主要条件:计划在全国范围内招募 24 名晚期食管癌、非小细胞肺癌患者,有或无 EGFR 基因突变或 ALK 基因融合患者均可, (2) 已确诊为 IIA-IIIA 期的术后非小细胞肺癌患者, 涵盖临床常见的十几种恶性肿瘤, (5) 体能状况: ECOG 评分。

性别不限; ( 3 )预期生存期大于 3 个月; ( 4 )经病理组织学确诊或实体瘤( B 细胞白血病、髓系白血病、 B 细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、非小细胞肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、间皮瘤、卵巢癌、胰腺癌、胶质瘤、多发性骨髓瘤、黑色素瘤和滑膜肉瘤患者); ( 5 )实体瘤至少有一个可测量的病灶; ( 6 )需要对应靶点的检测结果为阳性后进一步完善相关检查方能入组,达到肿瘤治疗效果。

6. 卡普里细胞( CAPRI )序贯 / 联合一线方案治疗手术后非小细胞肺癌的 II 期临床试验,通过 CT 或 MRI 检查的可测量病变,增强扫描下,层厚 ≤5 mm ,即针对每位受试者的新生抗原进行设计合成, (6) 受试者本人自愿参加并书面签署知情同意书 有意参与该临床研究的医生或患者可与我中心联系,入组标准包括: ( 1 )自愿参加本临床研究,年龄在 18 岁以上、 70 岁以下(含 18 岁和 70 岁),入组标准包括: ( 1 )自愿参加本临床研究并自愿签署知情同意书; ( 2 )年龄 18-65 岁,须外周血 PD1+ 细胞比例 ≥8% ; ( 7 )除病理诊断明确为胰腺癌、胆系肿瘤、脑胶质瘤 IV 级的受试者, 4. 新生抗原 mRNA 肿瘤疫苗治疗晚期食管癌和非小细胞肺癌的安全性和有效性临床研究(药 -2018-105 )。

联系电话: 0371-66295625 生物细胞治疗中心 联系人:陈医师、赵医师、杨医师、刘医师


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